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  • 骨科醫(yī)療器械需求巨大 高端設(shè)備進(jìn)口替代提速

    2016-07-07 閱讀:0次 來源:嘉興嘉湖骨科醫(yī)院

      第六屆中國國際醫(yī)療器械展覽會(huì)今天在天津舉行,產(chǎn)品涵蓋各類新型醫(yī)療儀器和醫(yī)用配套儀器等醫(yī)療器材。同期,大會(huì)還將舉辦高層論壇、技術(shù)對(duì)接等一系列活動(dòng),有望成為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的年度盛會(huì)。隨著我國老齡化趨勢(shì)的加劇,老年人對(duì)于脊柱、關(guān)節(jié)類骨科植入耗材的需求將大幅提升,骨科醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械行業(yè)的重要子行業(yè)之一,有望迎來快速發(fā)展機(jī)遇。

      從骨科醫(yī)療各細(xì)分領(lǐng)域來看,創(chuàng)傷類產(chǎn)品規(guī)模占比較高、脊柱和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品增速相對(duì)較快。在市場(chǎng)滲透率方面,我國創(chuàng)傷、脊柱和關(guān)節(jié)市場(chǎng)滲透率分別為4.9%、1.5%和0.6%,美國分別為66%、38%、43%,相比于發(fā)達(dá)國家,我國仍然有較大的差距,未來具有較大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

      我國骨質(zhì)疏松患者數(shù)量呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢(shì)?!吨袊琴|(zhì)疏松白皮書》數(shù)據(jù)顯示,我國骨質(zhì)疏松患者數(shù)量接近7000萬。中國外科植入物專委會(huì)數(shù)據(jù)顯示,到2050年,我國骨質(zhì)疏松患者人數(shù)將增加至2.12億,占人口總數(shù)的13.2%左右,而老年骨折患者超過三成與骨質(zhì)疏松相關(guān)。另外,目前我國各種關(guān)節(jié)炎重癥患者超過8000萬人,現(xiàn)有肢殘患者約75萬人,同時(shí),每年新增骨損傷患者約300萬人。隨著我國老齡化進(jìn)程的加快,我國骨科疾病的患病人數(shù)將快速增長,從而帶動(dòng)骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)的加速擴(kuò)容。

      近年來,國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展較快,主要集中在中低端的仿制產(chǎn)品。在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域,進(jìn)口品牌占據(jù)了我國中高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的近七成,如核磁共振、CT、MI等高性能產(chǎn)品則多數(shù)為進(jìn)口。目前,我國骨科醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模較小,生產(chǎn)線相對(duì)單一,具備大規(guī)模生產(chǎn)能力和競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的廠家較少,存在科研投入不足、創(chuàng)新能力較弱等問題。雖然近幾年產(chǎn)品質(zhì)量在不斷提升,但還不具備國際競(jìng)爭(zhēng)力,未來在政策的扶持下,骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有望迎來新一輪發(fā)展空間。

      政策方面,為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理,今年5月,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于再次征求醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)等意見的通知》,提到將對(duì)在審醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)中,2016年6月1日前開展的臨床試驗(yàn)實(shí)施監(jiān)督抽查,并對(duì)前次征求意見后修改的《2016年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)》和《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查程序》兩個(gè)文件,連同《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查結(jié)果判定原則》再次公開征求意見。標(biāo)志著我國醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查全面展開,這將有利于提升我國醫(yī)療器械行業(yè)的集中度,促進(jìn)行業(yè)快速健康發(fā)展。

      隨著我國扶持政策的不斷加碼,國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展將迎來提升空間,高端醫(yī)療器械領(lǐng)域有望成為未來發(fā)展重點(diǎn)。

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